40대 여성이 7~8년 전 인공유방 보형물을 가슴에 삽입했다가 몸 속에 종양이 발생한 것으로 나타났다. 국내에서 인공유방 보형물과 암 유발 관련성이 처음으로 진단·확인된 사례다. 据调查,一名40多岁的女性在7~8年前将人工乳房假体植入胸部,结果导致体内出现肿瘤。 这是韩国国内首次诊断并确认人工乳房假体与致癌相关性的事例。
식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 16일 국내에서 유방 보형물 연관 ‘역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL)’ 환자가 보고됐다고 밝혔다. 食品医药品安全处和大韩整形外科学会16日表示,韩国国内已经报告了乳房假体相关"逆向性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)"患者。
BIA-ALCL은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다. 의심 증상은 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다. BIA-ALCL是与免疫系统有关的稀有癌症的一种,与乳腺癌是两码事。 可疑症状包括:肠液瘤引起的乳房大小变化,皮膜产生的块状或皮肤斑疹等。
지난 15일 전문가 회의 결과에 따르면 환자는 40대 여성으로 약 7~8년 전 유방 보형물 확대술을 받았다가 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생해 성형외과 의원을 방문했다. 이후 환자는 BIA-ALCL 의심으로 대학병원 검사 끝에 13일 최종 확진 판정을 받았다. 本月15日,专家会议的结果显示,患者在40多岁的女性,约7至8年前乳房假体技术,乳房有了明显的浮肿,整形外科诊所进行了访问。之后,患者怀疑,到了大学-BIA医院检查ALCL,13日最终得到确诊。
식약처는 15일 관련 사실을 보고 받았으며, 현재 해당 수입·제조업체인 엘러간과 부작용 발생 피해 보상 등 대책을 수립 중이다. 식약처 관계자는 "유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것"이라고 했다. 食品医药品安全处15日接到相关报告,目前正在制定相关进口,制造企业爱尔健Allergan和发生副作用的损失赔偿等对策。 食药处有关负责人表示:"将通过调查乳房假体副作用等对患者进行登记研究,确保安全管理万无一失。"
문제가 된 유방 보형물은 엘러간이 제조한 것으로 국내 시장에서 제품 회수 조치가 내려진 상태다. 엘러간 인공유방 보형물국내 허가 이후 약 11만개가 수입됐으며 최근 3년간 약 2만9000개가 유통된 것으로 파악된다. 出现问题的乳房假体是由爱尔健Allergan制造的,在国内市场已经采取了回收产品的措施。 据悉,爱尔健人工乳房假体自2007年获得国内许可后,约有11万个被进口,最近3年间约有2.9万个被流通。
대한성형외과학회는 "갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다"며 "다만, 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다"고 밝혔다. 大韩整形外科学会表示:"突然出现乳房形状变化或结块,皮肤出疹等疑似症状时,一定要到专门的医疗机构就诊","但不鼓励没有症状的患者预防性地去除假体"。
